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1. 目的
通過對ISO 9001質量體系相關文件的有效控制，確保各部門能適時獲得適當且有效版本的文件資料。
2. 范圍
本程序適用于本公司質量體系相關文件和資料的控制。
3. 相關文件
3.1 《圖紙發放管理制度》
3.2 《產品編碼原則》
4. 定義
4.1 受控文件：
指本公司質量體系中需要受更改控制的文件，包括質量手冊、程序文件、產品質量控制文件、部門管理制度、產品圖紙和技術規范、工藝圖紙、工藝文件及相關表格等。
4.2 非受控文件：
指本公司質量體系中不需要受更改控制的文件，如一般事務性通知等文件。
4.3 公司級管理制度：
各職能部門制定的，跨部門應用、執行或溝通的管理制度文件，屬受控文件。
4.4 質量手冊：
指規定本公司質量管理體系的文件，由公司簡介、公司質量方針、質量體系說明等部分組成，屬受控文件。
4.5程序文件：
綜合描述為達到質量管理的要求而進行某項活動或完成某個過程的具體工作步驟的文件，屬受控文件。
4.7 產品質量控制文件：
規定產品質量要求或規定直接與產品質量有關的作業要求的文件，屬受控文件。
4.8 部門級管理制度：
各職能部門制定的，本部門內部應用或執行的管理制度文件。
4.9 表單：
用以收集、傳遞信息，來控制作業流程或提供作業或結果符合要求的固定記錄格式，表單的格式受控。
4.10 外來文件：
來自于公司外部，與產品質量有關，或與公司質量管理體系有關的文件。如產品標準、顧客提供的圖樣、與產品要求有關的法令、法規、體系標準等。
5. 職責
5.1 總經理負責對質量手冊、程序文件及公司級管理制度的批準；
5.2 管理者代表負責質量手冊和程序文件的審核；
5.3 各部門主管負責所屬部門管理制度文件的批準及公司級管理制度的審核；
5.4 QA部負責文件以及表單格式版本控制及收發管理；
5.5各職能部門負責本部門內質量體系二、三階文件的編寫和修改；
5.6文件使用單位負責所用受控文件的管理。
6. 程序說明
6.1公司質量管理體系文件的分類:
a. I級文件 – 質量手冊
b. II級文件 – 程序文件
c. III級文件 – 管理文件、計劃書、技術文件等
d.IV級文件 – 質量記錄
6.1.1質量體系文件的編制、審核、批準發布的職責與權限：
a. 公司級管理制度由各職能部門編寫，部門主管審核，總經理批準后發布。
b. 質量手冊由管理者代表審核，總經理批準后發布。
c. 程序文件由各職責部門編寫，管理者代表審核，總經理批準發布。
d. 產品質量控制文件由研發部或各制造部編寫，公司產品相關文件由研發部批準發布，代工部品相關文件由各制造部批準發布。
e. 各部門內部管理制度由本部門編寫，部門主管批準后發布。
f. 產品圖紙、產品技術標準、要求等文件由研發部制定，部門主管批準后發放。
g. 文件、記錄格式由QA部統一發布，并歸檔原件。
6.2 文件的格式要求和編號申請管理
a.公司級管理制度、部門管理制度、體系程序文件須按公司統一規定的格式編制。其它類文件可由文件編制單位自行確定文件的格式。
b.各部門文件和表單編號需到文控中心申請登記,由文控中心記錄于<<文件編號登記表>>中存檔備查.
6.3 文件的編號規則
6.3.1 質量手冊編號： QM
6.3.2 程序文件編號方法：
QP X XX
文件序號
對應ISO 9001標準條款
6.3.3管理制度編號方法：
XX – XXX
本單位編寫的管理制度流水號
編寫部門代碼（見附表1）
6.3.4 質量控制文件編號方法：
WI XX–X – XXX
本單位編寫的相同性質文件流水號
文件性質代碼（見附表2），或客戶及產品序號
部門代碼（見附表1）
6.3.5 格式表單編號方法：
QR – XX –XXX –XX
文件序號
標準要素章節號
文件分類代碼
文件類別代碼
6.3.6 產品圖紙編號方法按《產品圖紙編號規則》。
6.4 文件版本編碼規則
X X
修訂序號，用0，1，2，3,……表示
版 本 碼，用A, B, C,……表示
說明：首版為A0,同類文件變更次數達三次以上時,版本應從AO
申為BO開始,同份文件變更次數達三次以上時,版本應從AO申
為B0以新版發行.
6.5 文件的發放管理
6.5.1文件標識
6.5.1.1 受控文件在發放時每頁加蓋紅色“受控文件”印章和部門分發號，以標示文件為有效版本和分發的部門。
6.5.1.2 作廢文件應馬上銷毀。作廢文件需作為參考資料保存時，由原發放單位加蓋藍色“歷史參考”印章標示后，建立專門檔案保存，并定期清理銷毀不再需要的歷史參考文件。
6.5.1.3 受控表單原件格式保存于文控中心，由QA部保存備案。
6.5.2 文件發放登記
a.文件發放時,文控中心按《文件派發清單》中規定之派發部門和份數進行派發給各單位.
b. 文件發放時需登錄《文件發放/回收登記表》，接收部門文件保管人簽收。
6.5.3 文件接收歸檔
文件接收部門收到文件后，登錄《文件歸檔記錄表》，并按文件的不同類別進行編目、歸檔。
6.5.4 文件增、換、補發
文件使用部門需增加文件份數，或原有文件損壞換發、或丟失補發時，需填寫《文件補發申請表》，按如下權限審批后，由文件發放部門增、換、補發。
a. 公司級管理制度、質量手冊、程序文件由管理者代表批準；
b. 其它文件由編制單位主管批準。
6.6 文件更改控制
6.6.1 在執行文件時，如發現文件在實際運作過程中存在問題，且必須修改時，由需求單位向文件編寫部門提出更改申請，經文件編寫部門主管批準后由原編寫部門安排修改。
6.6.2 文件修改后審核批準權限按照 6.1的權限要求進行。
6.6.3文件修改后重新發放時按照《文件發放/回收登記表》遵循以舊換新原則，由文件發放部門通知舊版文件持有部門，收回舊版本后方可發放新版本。所有舊版文件應予以銷毀。
6.7 文件的作廢控制
文件作廢時由文件的發放部門根據《文件發放/回收登記表》進行回收后銷毀，其正本文件由文件發放部門銷毀。
6.8 文件借閱管理辦法
文件管理部門以外人員如需將文件借出文件管理部門之外使用時，需向文件管理者申請，于《文件發放/回收登記表》上簽字標注為“借閱”后才能借出，歸還時由文件管理者簽注銷案。
6.9 外來文件的管理
6.9.1 外來文件的受控確認
6.9.1.1 外來文件如需受控使用，由發放部門在外來文件副本上加蓋紅色“受控文件”印章，并按如下權限呈報確認：
a. 與產品、技術有關的文件由研發部確認，與產品質量有關的外來文件的由QA部確認。
b. 其它文件由人力資源部確認。
6.9.2 外來文件編號
6.9.2.1 若外來文件本身有編號，則引用外來文件本身的文件編號。
6.9.2.2 若外來文件本身沒有編號，則按6.3.4進行編號。
6.9.3 外來文件發放及發放后的管理參照6.5.2~6.8
6.9.4 外來文件的版本跟進
外來文件的發放部門需對外來文件的有效版本進行跟蹤，以確保使用的外來文件的有效性。
6.9.5 對客戶提供光盤資料的管理
a. 文控中心負責復制并保留原版，復制光盤上要明確標明：客戶名、產品型號、接收日期，將復制版兩份及電腦檔一份交研發簽收。
b. 研發負責對照電子檔和復制光盤資料的完整性與技術指標的符合性，核對準確無誤后在光盤上加注“項目號”并下發采購。
6.10 產品圖紙的具體控制辦法按《產品圖紙編號規則》及《圖紙發放管理制度》執行。
7. 文件標識印章式樣
受控文件
CONTROL DOCUMENT
RICHTEK
歷史參考
HISTORY REFERRENCE
RICHTEK
8. 附錄
8.1 附表1： 文件編寫單位/類別代碼一覽表
序號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
單位名稱 總經理 財
務
部 人
力
資
源
部 業務部 研發部 資
材
部 電子部 注塑部 機電部 Q
A
部
單位代碼 GM FI HR CM RD PMC EC PL AS QA
部門分發號 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
8.2 附表2： 產品質量控制計劃性質代碼一覽表
文件名稱 技術文件 測 檢
試 測
方 標
法 準 檢驗指 導書 制程作業指導書 外來文件 設備操作規程 其它類
文
件
類
別
碼 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ VII
9. 相關表單
7.1 《文件發放/回收登記表》 QR-IV-423-01
7.2 《文件歸檔表》 QR-IV-423-02
7.3 《文件補發申請表》 QR-IV-423-03
7.4 《文件派發清單》 QR-IV-423-04
7.5 《文件編號登記表》 QR-IV-423-05
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